Приказ Минтруда России от 10.09.2019 N 613н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист-исследователь по разработке рецептуры наноструктурированных лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 04.10.2019 N 56141)
| Обобщенные трудовые функции |
Возможные наименования должностей, профессий |
Требования к образованию и обучению |
Требования к опыту практической работы |
Трудовые функции |
Трудовые действия |
|
| код |
наименование |
уровень квалификации |
наименование |
код |
уровень (подуровень) квалификации |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
| A |
Стандартные лабораторные и опытно-промышленные исследования наноструктурированных лекарственных средств |
4 |
Техник-лаборант
|
Среднее профессиональное образование - программы подготовки специалистов среднего звена
|
-
|
Проведение лабораторных испытаний сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств на его основе по стандартным методикам |
A/01.4 |
4 |
Подготовка лабораторной посуды и простейшего оборудования для отбора проб и анализа исходного сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств
и еще 6 |
Заявка на обучение
|
| Подготовка аналитов и реагентов, приведение в рабочее состояние простейших лабораторных приборов для анализа сырья, полупродуктов и наноструктурированных лекарственных средств |
| Отбор проб исходного сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств для проведения их лабораторных испытаний |
| Испытания в лаборатории исходного сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств по стандартным методикам в соответствии с требованиями охраны труда |
| Утилизация продуктов, полученных в результате проведения лабораторных анализов наноструктурированных лекарственных средств, в соответствии с правилами лаборатории |
| Отключение и очистка оборудования после проведения лабораторных анализов наноструктурированных лекарственных средств, мытье посуды, уборка рабочего места |
| Ведение лабораторного журнала, заполнение документации и протоколов испытаний наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики |
| Изготовление экспериментальных составов полупродуктов и готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств по прописи |
A/02.4 |
4 |
Подготовка сырья для изготовления экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств согласно инструкциям
и еще 8 |
Заявка на обучение
|
| Изготовление полупродукта для получения экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств согласно инструкциям |
| Подготовка оборудования для изготовления экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств согласно инструкциям |
| Обработка сырья для получения наноструктурированных лекарственных средств по прописи |
| Изготовление наночастиц для создания наноструктурированных лекарственных средств по прописи |
| Разгрузка оборудования после получения наноструктурированных лекарственных средств согласно инструкциям |
| Отключение и очистка оборудования после проведения работ с исходным сырьем и полупродуктами для получения наноструктурированных лекарственных средств |
| Уборка рабочего места после работ по изготовлению наноструктурированных лекарственных средств |
| Ведение лабораторного журнала, заполнение документации и протоколов испытаний сырья, полупродуктов и готовых наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики |
| Наработка в опытно-промышленных условиях на основе выбранной рецептуры и технологии серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
A/03.4 |
4 |
Подготовка сырья для изготовления опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств согласно инструкции
и еще 7 |
Заявка на обучение
|
| Изготовление полупродуктов при получении опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств согласно инструкции |
| Подготовка оборудования для изготовления опытно-промышленных серий готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств по прописи |
| Загрузка сырья в оборудование и изготовление опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств на лабораторном оборудовании в соответствии с проектом лабораторного регламента |
| Контроль процесса получения полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств на опытно-промышленном оборудовании в соответствии с проектом технологического регламента |
| Разгрузка оборудования без нарушения стабильности и качества полученного наноструктурированных лекарственных средств |
| Отключение и очистка оборудования после проведения работ по получению опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Ведение документации производства опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Испытания опытно-промышленных серий наноструктурированных лекарственных средств в лаборатории по стандартным методикам |
A/04.4 |
4 |
Подготовка аналитов и реагентов, приведение лабораторных приборов для исследований свойств наноструктурированных лекарственных средств в рабочее состояние
и еще 7 |
Заявка на обучение
|
| Проверка работоспособности простейшего аналитического оборудования для исследования свойств наноструктурированных лекарственных средств и в случае необходимости вывод его на рабочий режим |
| Отбор проб экспериментальных образцов готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств по стандартным методикам |
| Определение сроков годности рабочих растворов, реактивов и стандартных образцов наноструктурированных лекарственных средств по стандартным методикам |
| Подготовка проб наноструктурированных лекарственных средств к анализу и проведение лабораторных испытаний по стандартным методикам |
| Утилизация продуктов, полученных в результате проведения лабораторных анализов наноструктурированных лекарственных средств, в соответствии с правилами лаборатории |
| Отключение и очистка оборудования после проведения лабораторных анализов наноструктурированных лекарственных средств |
| Ведение лабораторного журнала, оформление документации и протоколов испытаний наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики |
| B |
Фармацевтическая разработка состава и технологии наноструктурированных лекарственных средств |
5 |
• Техник
• Техник-лаборант
|
Среднее профессиональное образование - программы подготовки специалистов среднего звена
|
-
|
Выбор методик экспериментальных исследований по результатам поиска и анализа научно-технической литературы о наноструктурированных лекарственных средствах |
B/01.5 |
5 |
Поиск опубликованной информации о наноструктурированных лекарственных средств
и еще 4 |
Заявка на обучение
|
| Использование обнаруженной информации о наноструктурированных лекарственных средствах для уточнения выбранного направления литературного поиска |
| Поиск детализированной информации о наноструктурированных лекарственных средствах |
| Анализ найденного в первоисточниках материала о конкретных наноструктурированных лекарственных средствах |
| Определение и обоснование методов синтеза и анализа конкретных наноструктурированных лекарственных средств по результатам анализа литературы |
| Выбор сырья и материалов для получения наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с их назначением |
B/02.5 |
5 |
Определение и выбор основных компонентов разрабатываемой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Определение и выбор вспомогательных веществ разрабатываемой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Подбор информации о возможных поставщиках и стоимости сырья и субстанции для создания наноструктурированных лекарственных средств |
| Анализ сведений о физико-химических и технологических свойствах субстанций и вспомогательных веществ различных торговых марок и производителей для создания наноструктурированных лекарственных средств |
| Выбор технологии и оборудования для получения экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
B/03.5 |
5 |
Анализ возможностей методов изготовления экспериментальных составов и готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств с учетом предполагаемого пути введения в организм, дозы, физико-химических и технологических свойств сырья и субстанции
и еще 2 |
Заявка на обучение
|
| Подбор информации о возможных поставщиках и стоимости оборудования для выбранных технологий получения наноструктурированных лекарственных средств |
| Выбор технологического оборудования для изготовления экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Выбор методологии лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
B/04.5 |
5 |
Исследование и анализ существующих методов и методик проведения лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
и еще 7 |
Заявка на обучение
|
| Выбор либо разработка новых методов и методик проведения лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы |
| Подбор информации о технических особенностях, поставщиках, функциональных возможностях и стоимости оборудования для выбранной технологии изготовления |
| Выбор средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования для проведения лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Проведение сложных лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Проведение сравнительной оценки полупродуктов и готовой формы, полученных с помощью различных технологий изготовления наноструктурированных лекарственных средств |
| Выбор оптимального состава готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств |
| Оформление нормативно-технической документации на готовую лекарственную форму наноструктурированных лекарственных средств |
| Обработка результатов лабораторных испытаний сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств с помощью стандартных математических и статистических приемов и методов |
B/05.5 |
5 |
Подготовка экспериментальных данных о свойствах образцов наноструктурированных лекарственных средств для последующей их обработки в статистических программах
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Оценка погрешности эксперимента и обработка результатов измерений свойств наноструктурированных лекарственных средств с расчетом среднего значения и доверительного интервала |
| Составление сводных таблиц и построение аналитических графиков по результатам обработки экспериментальных данных о свойствах наноструктурированных лекарственных средств |
| Ведение лабораторного журнала, оформление документации по математической и статистической обработке результатов исследований свойств наноструктурированных лекарственных средств |
| Проведение экспериментов для валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств |
B/06.5 |
5 |
Разработка задания для сбора экспериментальной информации по валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств
и еще 4 |
Заявка на обучение
|
| Выбор методик валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств |
| Осуществление необходимых расчетов для оценки параметров валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств |
| Составление протоколов валидации разрабатываемых методик анализа наноструктурированных лекарственных средств |
| Оформление отчета по валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств |
| Подготовка проекта заключения о технической возможности и целесообразности выпуска опытной партии новых наноструктурированных лекарственных средств на основании анализа научно-технической литературы |
B/07.5 |
5 |
Оформление аналитического обзора по литературному поиску в области новых составов и технологий производства наноструктурированных лекарственных средств
и еще 5 |
Заявка на обучение
|
| Оформление документов для отчета о выборе подходящего сырья и материалов для изготовления наноструктурированных лекарственных средств |
| Оформление документов для отчета о выборе методов и оборудования для изготовления экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Оформление документов для отчета о выборе методов, методик и оборудования для проведения лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Оформление документов для отчета на основе технологических и аналитических исследований готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Оформление документов для отчета о выполненных исследованиях в соответствии с требованиями регистрационного досье в формате общего технического документа |
| C |
Управление разработкой рецептуры наноструктурированных лекарственных средств и выпуском опытной партии по ней |
6 |
• Химик-исследователь
• Инженер-технолог производственного участка
|
Высшее образование - бакалавриат
|
Не менее трех лет работы в области разработки фармацевтических составов
|
Составление технического задания на закупку, проектирование и изготовление комплектующих и оснастки для производства новых наноструктурированных лекарственных средств |
C/01.6 |
6 |
Изучение и обобщение документации для разработки технического задания на получение наноструктурированных лекарственных средств
и еще 6 |
Заявка на обучение
|
| Составление перечня технических требований, предъявляемых к оснастке для получения наноструктурированных лекарственных средств |
| Составление перечня основных технологических параметров, определяющих целевое использование и применение оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств |
| Составление перечня требований к надежности, уровню унификации и стандартизации, безопасности оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств |
| Разработка и оформление условий эксплуатации, требования к техническому обслуживанию и ремонту оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств |
| Составление перечня дополнительных требований, экономических показателей оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств |
| Оформление технического задания на изготовление оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств и его согласование |
| Контроль фармацевтической разработки и выбор рецептуры готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
C/02.6 |
6 |
Контроль определения физико-химических и технологических характеристик полученных субстанций и вспомогательных веществ
и еще 6 |
Заявка на обучение
|
| Контроль изготовления модельных смесей субстанций и различных вспомогательных веществ |
| Контроль определения физико-химических и технологических характеристик модельных смесей |
| Контроль изготовления лабораторных образцов готовой лекарственной формы на основе выбранных модельных смесей |
| Контроль определения физико-химических и технологических характеристик лабораторных образцов готовой лекарственной формы |
| Проверка сроков годности лабораторных образцов готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Контроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров |
| Управление производством опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств |
C/03.6 |
6 |
Контроль подготовки субстанций и вспомогательных компонентов для получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
и еще 5 |
Заявка на обучение
|
| Контроль подготовки опытного оборудования для получения опытной партии готовой лекарственной формы |
| Контроль загрузки субстанций и вспомогательных компонентов в опытное оборудование для получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Контроль осуществления технологического процесса получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств и ее наработки |
| Контроль разгрузки опытного оборудования опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Контроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров |
| Контроль аналитических и технологических испытаний опытной партии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств |
C/04.6 |
6 |
Контроль проведения технологических испытаний опытных образцов наноструктурированных лекарственных средств с целью оценки соответствия заданным в техническом задании требованиям
и еще 4 |
Заявка на обучение
|
| Контроль изучения стабильности опытных образцов наноструктурированных лекарственных средств по результатам долгосрочных и ускоренных испытаний |
| Оценка причин возможного образования бракованных наноструктурированных лекарственных средств и предложение способов их устранения |
| Оформление протоколов испытаний опытных образцов на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств |
| Оформление заключения о технической возможности промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств на основе выбранной рецептуры |
| Контроль подготовки документации по наработке опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
C/05.6 |
6 |
Обобщение требований к качеству готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
и еще 6 |
Заявка на обучение
|
| Разработка и оформление отчета по наработке опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Разработка инструкций по работе с оборудованием для получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств и проведения ее испытаний |
| Оформление технологической схемы получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Разработка и оформление лабораторных и опытно-промышленных регламентов получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Разработка и оформление инструкций и протоколов испытаний готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Разработка и оформление макетов досье на серию при производстве готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| D |
Управление биологическими испытаниями сырья и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
6 |
• Биолог-исследователь
• Микробиолог
|
Высшее образование - бакалавриат
|
Не менее трех лет работы в области биологических исследований фармацевтических составов
|
Выбор способов обеспечения микробиологической чистоты опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
D/01.6 |
6 |
Подбор информации о существующих методах и способах обеспечения микробиологической чистоты разработанной лекарственной формы
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Исследование существующих методов и способов обеспечения микробиологической чистоты разработанной лекарственной формы |
| Выбор методов и способов обеспечения микробиологической чистоты разработанной лекарственной формы |
| Разработка программы микробиологического мониторинга производственной среды при производстве опытных партий готовых наноструктурированных лекарственных средств |
| Выбор методик и контроль проведения лабораторных микробиологических испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
D/02.6 |
6 |
Контроль отбора проб для проведения микробиологических исследований входного сырья, материалов, полупродуктов и опытных образцов
и еще 4 |
Заявка на обучение
|
| Контроль исследования полупродуктов и опытных образцов в соответствии с требованиями по микробиологической чистоте, предъявляемыми к наноструктурированным лекарственным средствам |
| Оценка используемых в исследовании методик микробиологических испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
| Контроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров |
| Выбор методик и условий проведения микробиологических испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
| Контроль проведения биологических испытаний опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
D/03.6 |
6 |
Контроль выбора показателей и направлений биологических исследований опытной партии наноструктурированных лекарственных средств
и еще 6 |
Заявка на обучение
|
| Контроль выбора (релевантных) видов животных для выполнения биологических испытаний опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
| Контроль подготовки документации для проведения биологических испытаний наноструктурированных лекарственных средств (описание исследования, протокол исследования, заявка на животных в комиссию по биоэтике) |
| Контроль выполнения фармакодинамического исследования наноструктурированных лекарственных средств и ее фармакологической активности |
| Контроль выполнения токсикологического исследования наноструктурированных лекарственных средств |
| Контроль выполнения расширенных биологических исследований инновационных наноструктурированных лекарственных средств |
| Подбор безопасной лечебной дозы наноструктурированной лекарственной формы |
| Оформление результатов исследований и выдача заключения о микробиологическом качестве опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
D/04.6 |
6 |
Описание требований к микробиологической чистоте готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
и еще 4 |
Заявка на обучение
|
| Разработка и оформление отчета о выборе методов и способов обеспечения требуемой микробиологической чистоты новой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Разработка и оформление отчета об экспериментальном испытании фармакодинамики, фармакокинетики и токсичности новой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| Разработка и оформление отчета о расширенных биологических исследованиях инновационных наноструктурированных лекарственных средств |
| Оформление обобщающего отчета о выполненных исследованиях и подготовка заключения о качестве, эффективности и безопасности новой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
| E |
Организация разработки рецептуры нового наноструктурированного фармацевтического состава и его лекарственной формы в соответствии с техническим заданием |
7 |
• Начальник исследовательской лаборатории • Заведующий лабораторией исследований и разработок • Руководитель центра исследований и разработок и еще 1• Начальник лаборатории научных исследований
|
Высшее образование - магистратура, специалитет
|
Не менее пяти лет в области разработки наноструктурированных лекарственных средств
|
Определение направлений разработки наноструктурированных лекарственных средств для составления технического задания на создание новой рецептуры целевого назначения |
E/01.7 |
7 |
Стратегическое управление направлением разработок на основании литературного поиска, изучения патентных баз данных
и еще 7 |
Заявка на обучение
|
| Подготовка и согласование с заказчиками направления разработки наноструктурированных лекарственных средств |
| Подготовка и согласование технического задания на разработку новой рецептуры наноструктурированных лекарственных средств целевого назначения |
| Подготовка и согласование плана разработки новых наноструктурированных лекарственных средств |
| Управление проектами по разработке новых наноструктурированных лекарственных средств |
| Подготовка и согласование отчетов о фармацевтической разработке наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с международными требованиями в формате общего технического документа регистрационного досье |
| Подготовка и согласование отчетов о валидации технологического процесса получения наноструктурированных лекарственных средств |
| Определение перспектив развития организации в отношении выпуска новых наноструктурированных лекарственных средств |
| Организация поиска научно-технической информации о существующей форме наноструктурированных лекарственных средств и доступном сырье для ее производства |
E/02.7 |
7 |
Подготовка и согласование плана поиска научно-технической информации о существующей форме наноструктурированных лекарственных средств
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Назначение ответственных за поиск научно-технической и логистико-экономической информации о существующей форме наноструктурированных лекарственных средств и доступном сырье для ее производства |
| Подготовка и согласование плана финансовых затрат по закупкам сырья и оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств |
| Согласование номенклатуры и технических характеристик субстанций и вспомогательных материалов, приобретаемых для разработки и производства наноструктурированных лекарственных средств |
| Организация получения и исследования экспериментальных составов, выбора рецептуры и технологии изготовления наноструктурированных лекарственных средств |
E/03.7 |
7 |
Согласование используемых видов и объемов сырья, материалов и оборудования при изготовлении и исследовании экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств
и еще 6 |
Заявка на обучение
|
| Согласование последовательности и объема физико-химических и технологических исследований сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств |
| Назначение ответственных за изготовление и исследование экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств |
| Назначение ответственных за предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров |
| Общий контроль выполнения плана работ по исследованию сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств |
| Выбор и согласование рецептуры и технологии получения наноструктурированных лекарственных средств |
| Утверждение отчетной документации по разработке составов и технологии получения наноструктурированных лекарственных препаратов |
| Организация выпуска опытной серии наноструктурированных лекарственных средств по разработанной рецептуре |
E/04.7 |
7 |
Назначение ответственных за выпуск опытной партии наноструктурированных лекарственных средств
и еще 7 |
Заявка на обучение
|
| Согласование плана выпуска опытной партии и валидации процесса получения наноструктурированных лекарственных средств |
| Согласование технического задания на закупку, проектирование и изготовление комплектующих и оснастки для производства новых наноструктурированных лекарственных средств |
| Согласование методов, условий и режимов физико-химических и технологических исследований используемого сырья, промежуточной и готовой опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
| Согласование видов, последовательности и объема микробиологических исследований используемого сырья, промежуточной и готовой опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
| Согласование видов, последовательности и объема биологических исследований используемого сырья, промежуточной и готовой опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
| Назначение ответственных за предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров |
| Подготовка заключения о технической возможности промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств по разработанной рецептуре и технологии |
| Проверка и согласование документации по разработке технологии получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
E/05.7 |
7 |
Согласование видов и формы документации при полном цикле разработки и выполнении исследований готовых наноструктурированных лекарственных средств
и еще 4 |
Заявка на обучение
|
| Организация и обеспечение ведения документации при полном цикле разработки и выполнении исследований готовых наноструктурированных лекарственных средств |
| Согласование и утверждение документации при обороте реактивов, материалов для анализа, сырья, полупродуктов и образцов наноструктурированных лекарственных средств |
| Организация ведения документации, относящейся к приборам и оборудованию, при разработке и выполнении исследований наноструктурированных лекарственных средств |
| Назначение ответственных за ведение документации всех уровней |
