Приказ Минтруда России от 14.03.2018 N 145н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области клинической лабораторной диагностики" (Зарегистрировано в Минюсте России 03.04.2018 N 50603)
| Обобщенные трудовые функции |
Возможные наименования должностей, профессий |
Требования к образованию и обучению |
Требования к опыту практической работы |
Трудовые функции |
Трудовые действия |
|
| код |
наименование |
уровень квалификации |
наименование |
код |
уровень (подуровень) квалификации |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
| A |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
7 |
• Биолог
• Химик-эксперт медицинской организации
• Врач-лаборант <3>
|
• Биолог:высшее образование - специалитет или магистратура по одной из специальностей: "Биология", "Физиология", "Биохимия", "Биофизика", "Генетика", "Микробиология" и еще 3• Химик-эксперт медицинской организации:высшее образование - специалитет или магистратура по одной из специальностей: "Биология", "Химия", "Фармация"
• Врач-лаборант:высшее (немедицинское) образование для специалистов, принятых на должность до 1 октября 1999 года <4>
• Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации в соответствии с направлением профессиональной деятельности
|
-
|
Организация контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований |
A/01.7 |
7 |
Разработка стандартных операционных процедур (далее - СОП) по обеспечению качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на всех этапах исследований
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Организация и проведение контроля качества химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований третьей категории сложности на преаналитическом этапе исследований |
| Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества исследований |
| Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на постаналитическом этапе |
| Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинских изделий для диагностики in vitro |
A/02.7 |
7 |
Освоение новых методов клинических лабораторных исследований
и еще 5 |
Заявка на обучение
|
| Внедрение новых медицинских изделий для диагностики in vitro |
| Разработка СОП по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitro |
| Экспериментальная проверка и установление характеристик клинических лабораторных методов исследований (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение "локальных" референтных интервалов) |
| Проверка и при необходимости корректировка результатов новых клинических лабораторных исследований |
| Составление рекомендаций для медицинских работников и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала при внедрении новых клинических лабораторных исследований |
| Выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
A/03.7 |
7 |
Проведение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности с использованием медицинских изделий для диагностики in vitro, технологических процессов и технологий, для выполнения которых требуется специально подготовленный персонал (повышение квалификации), и с формулировкой лабораторного заключения по профилю медицинской организации - химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Проведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
| Разработка и применение СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложности |
| Подготовка отчетов о деятельности, включая выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
| Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
A/04.7 |
7 |
Соотнесение результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности с референтными интервалами
и еще 4 |
Заявка на обучение
|
| Оценка влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
| Оценка клинической информативности и необходимости экстренных действий |
| Учет критической разницы лабораторных результатов |
| Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности |
| Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и ведение медицинской документации |
A/05.7 |
7 |
Контроль выполнения должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории
и еще 2 |
Заявка на обучение
|
| Контроль выполнения находящимся в распоряжении медицинским персоналом лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима |
| Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде |
| B |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности, консультирование медицинских работников и пациентов |
8 |
Врач клинической лабораторной диагностики
|
• Высшее образование - специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия", "Фармация" <13> и подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по специальности "Клиническая лабораторная диагностика"или профессиональная переподготовка по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии подготовки в интернатуре и (или) ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки; и еще 1• Высшее образование - специалитет по специальности "Медицинская биохимия" для специалистов, завершивших обучение с 2017 года
|
-
|
Консультирование медицинских работников и пациентов |
B/01.8 |
8 |
Консультирование врачей-специалистов на этапе назначения клинических лабораторных исследований
и еще 5 |
Заявка на обучение
|
| Консультирование медицинских работников и пациентов по особенностям взятия, транспортировки и хранения биологического материала |
| Консультирование медицинских работников и пациентов по правилам и методам проведения исследований при выполнении клинических лабораторных исследований по месту взятия биологического материала (по месту лечения) |
| Анализ результатов клинических лабораторных исследований, клиническая верификация результатов |
| Составление клинико-лабораторного заключения по комплексу результатов клинических лабораторных исследований |
| Консультирование врача-клинициста на этапе интерпретации результатов клинических лабораторных исследований |
| Организационно-методическое обеспечение лабораторного процесса |
B/02.8 |
8 |
Разработка и применение СОП по этапам клинико-лабораторного исследования
и еще 4 |
Заявка на обучение
|
| Составление рекомендаций по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала |
| Разработка и применение алгоритма извещения лечащих врачей при критических значениях лабораторных показателей у пациентов |
| Разработка и применение алгоритма по выдаче результатов клинических лабораторных исследований |
| Составление периодических отчетов о своей работе, работе лаборатории, по внутрилабораторному контролю и внешней оценке качества исследований |
| Выполнение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
B/03.8 |
8 |
Выполнение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности, требующих специальной подготовки (повышение квалификации), и составление клинико-лабораторного заключения по профилю медицинской организации (экспертные клинические лабораторные исследования): химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Выполнение процедур контроля качества методов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
| Разработка и применение стандартных операционных процедур по клиническим лабораторным исследованиям четвертой категории сложности |
| Подготовка отчетов по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
| Формулирование заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
B/04.8 |
8 |
Оценка патофизиологических процессов в организме пациента на основании результатов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности
и еще 1 |
Заявка на обучение
|
| Формулирование и оформление заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
| Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и ведение медицинской документации |
B/05.8 |
8 |
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Контроль выполнения должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
| Контроль выполнения находящимся в распоряжении медицинским персоналом лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима |
| Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде |
| Оказание медицинской помощи пациентам в экстренной форме |
B/06.8 |
8 |
Оценка состояния пациента, требующего оказания медицинской помощи в экстренной форме
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Распознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме |
| Оказание медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) |
| Применение лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме |
| C |
Организация работы и управление лабораторией |
8 |
Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации
|
Высшее образование - специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия", и подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" или дополнительное профессиональное образование - программы профессиональной переподготовки по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии подготовки в интернатуре и (или) ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки; специалитет по специальности "Медицинская биохимия" для специалистов, завершивших обучение с 2017 года
|
Не менее трех лет практической работы в области клинической лабораторной диагностики
|
Анализ и оценка показателей деятельности лаборатории |
C/01.8 |
8 |
Подготовка информационно-аналитических материалов о деятельности лаборатории
и еще 7 |
Заявка на обучение
|
| Разработка планов и проектов перспективного развития лаборатории |
| Подготовка обоснования объемов клинических лабораторных исследований в соответствии с ресурсами медицинской организации и потребностями населения |
| Обоснование и контроль достижения показателей, характеризующих деятельность лаборатории, и показателей здоровья населения |
| Разработка оптимальной организационно-управленческой структуры лаборатории |
| Контроль эффективности документооборота в лаборатории, соблюдения норм и правил медицинского документооборота, в том числе в электронном виде |
| Обеспечение безопасности персональных данных работников лаборатории, пациентов и сведений, составляющих врачебную тайну |
| Организация и контроль проведения мониторинга показателей, характеризующих деятельность лаборатории, и показателей здоровья населения |
| Управление материально-техническими, информационными и кадровыми ресурсами лаборатории |
C/02.8 |
8 |
Составление должностных инструкций для сотрудников лаборатории
и еще 6 |
Заявка на обучение
|
| Составление паспорта лаборатории |
| Руководство внедрением и координация внедрения новых лабораторных методов |
| Планирование потребности в материально-технических и кадровых ресурсах лаборатории |
| Управление информационными ресурсами, процессами в лаборатории и ее структурных подразделениях |
| Разработка, внедрение в деятельность лаборатории системы документооборота, в том числе в виде электронного документа, ее эксплуатация |
| Подготовка плана закупок |
| Взаимодействие с руководством медицинской организации и структурными подразделениями медицинской организации |
C/03.8 |
8 |
Подготовка текущей статистической и аналитической информации о деятельности лаборатории
и еще 5 |
Заявка на обучение
|
| Разработка предложений по повышению эффективности деятельности лаборатории |
| Координация взаимодействия при формировании планов развития лаборатории |
| Проектирование работы по внедрению новых организационных технологий в деятельность лаборатории |
| Анализ деятельности структурных подразделений лаборатории по реализации локальных нормативных актов |
| Подготовка информационно-справочных материалов по проведению клинических лабораторных исследований, интерпретации при различных заболеваниях |
| Управление системой качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории |
C/04.8 |
8 |
Разработка и внедрение системы управления качеством в лаборатории (инфраструктура, действия сотрудников)
и еще 7 |
Заявка на обучение
|
| Контроль процессов в лаборатории (обращение с биологическим материалом, верификация и валидация методов, контроль качества) |
| Управление информацией, записями, данными в лаборатории |
| Управление нештатными ситуациями в лаборатории |
| Организация и проведение внутренних и внешних аудитов |
| Управление корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при возникновении лабораторных ошибок |
| Составление и обновление руководства по качеству в лаборатории |
| Координация составления СОП по обеспечению качества в лаборатории |
| Планирование, организация и контроль деятельности лаборатории и ведение медицинской документации |
C/05.8 |
8 |
Планирование, организация и контроль деятельности лаборатории
и еще 4 |
Заявка на обучение
|
| Организация документооборота в организационно-методическом подразделении медицинской организации, в том числе в электронном виде |
| Контроль выполнения работниками подразделения правил внутреннего трудового распорядка, требований охраны труда, пожарной безопасности |
| Планирование и контроль непрерывного совершенствования профессиональных знаний и навыков, а также постоянное повышение профессионального уровня и расширение квалификаций работников лаборатории |
| Формирование отчетов лаборатории, в том числе аналитических |
| Оказание медицинской помощи в экстренной форме |
C/06.8 |
8 |
Оценка состояния пациента, требующего оказания медицинской помощи в экстренной форме
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Распознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме |
| Оказание медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) |
| Применение лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме |
