Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 427н "Об утверждении профессионального стандарта "Провизор-аналитик" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.06.2017 N 46958)
| Обобщенные трудовые функции |
Возможные наименования должностей, профессий |
Требования к образованию и обучению |
Требования к опыту практической работы |
Трудовые функции |
Трудовые действия |
|
| код |
наименование |
уровень квалификации |
наименование |
код |
уровень (подуровень) квалификации |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
| A |
Контроль качества лекарственных средств |
7 |
• Провизор-аналитик
• Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации
|
• Высшее образование по специальности "Фармацея" и еще 1• Интернатура/ординатура по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия"
|
-
|
Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях |
A/01.7 |
7 |
Мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Разработка плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга |
| Контроль надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического оборудования фармацевтической организации |
| Мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента <12> |
| Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации |
A/02.7 |
7 |
Оценка запасов реактивов в фармацевтической организации для проведения анализа по количеству и качеству
и еще 5 |
Заявка на обучение
|
| Оценка потребности в дополнительном заказе и оформление заказа реактивов для нужд организации |
| Проведение анализа фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями |
| Приемка лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента |
| Приемка и учет расхода реактивов для проведения внутриаптечного анализа лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями |
| Размещение реактивов на хранение с обеспечением условий хранения |
| Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций |
A/03.7 |
7 |
Проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
и еще 11 |
Заявка на обучение
|
| Регистрация испытаний в соответствии с установленными требованиями |
| Проведение приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента |
| Выявление наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и изоляция их в карантинную зону |
| Оценка результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям |
| Проведение контроля соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм |
| Контроль правильности ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и контроль качества лекарственных препаратов |
| Контроль соблюдения санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов |
| Управление запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций |
| Контроль условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств |
| Составление плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества |
| Взаимодействие с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата |
