В Академии ГлавСпец обучение ведется по 50 наименованиям авторских программ, каждая от 40 до 520 и...
Академия ГлавСпец
Обобщенные трудовые функции | Возможные наименования должностей, профессий | Требования к образованию и обучению | Требования к опыту практической работы | Трудовые функции | Трудовые действия | |||||
код | наименование | уровень квалификации | наименование | код | уровень (подуровень) квалификации | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
A | Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований | 7 | Врач клинической лабораторной диагностики <3> |
Высшее образование - специалитет по специальности "Медицинская биохимия", полученное по основной образовательной программе в соответствии с федеральным государственным образовательным стандартом высшего образования после 1 января 2016 года <4>, <5> |
- |
Выполнение клинических лабораторных исследований | A/01.7 | 7 | Проведение клинических лабораторных исследований по профилю медицинской организации и еще 5 |
Заявка на обучение |
Проведение контроля качества клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Разработка и применение стандартных операционных процедур по клиническим лабораторным исследованиям | ||||||||||
Оценка результатов контроля качества клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде | ||||||||||
Подготовка отчетов о своей деятельности, в том числе по выполнению клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Организация контроля качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах | A/02.7 | 7 | Разработка стандартных операционных процедур (далее - СОП) по обеспечению качества клинических лабораторных исследований на всех этапах и еще 5 |
Заявка на обучение | ||||||
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом этапе | ||||||||||
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества | ||||||||||
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на постаналитическом этапе | ||||||||||
Интерпретация результатов внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Ведение документации, в том числе в электронном виде, связанной с проведением контроля качества клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинского оборудования, предназначенного для их выполнения | A/03.7 | 7 | Освоение новых методов клинических лабораторных исследований и еще 5 |
Заявка на обучение | ||||||
Внедрение нового медицинского оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Разработка СОП по новым методам на всех этапах клинических лабораторных исследований и эксплуатации нового оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Организация и проведение контроля качества новых методов клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Экспериментальная проверка и установление характеристик клинических лабораторных методов исследований (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение "локальных" референтных интервалов) | ||||||||||
Проверка и корректировка первичной оценки результатов клинических лабораторных исследований на анализаторе | ||||||||||
Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований | A/04.7 | 7 | Соотнесение результатов клинических лабораторных исследований с референтными интервалами и еще 3 |
Заявка на обучение | ||||||
Оценка влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности | ||||||||||
Оценка влияния различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории | A/05.7 | 7 | Контроль выполнения должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и еще 1 |
Заявка на обучение | ||||||
Контроль выполнения находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима | ||||||||||
Оказание медицинской помощи пациенту в экстренной форме | A/06.7 | 7 | Оценка состояния пациента, которому требуется оказать медицинскую помощь в экстренной форме и еще 3 |
Заявка на обучение | ||||||
Распознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания)), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме | ||||||||||
Оказание медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) | ||||||||||
Применение лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме | ||||||||||
B | Разработка и выполнение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | 7 | • Младший научный сотрудник <14> • Научный сотрудник |
Высшее образование - специалитет по специальности "Медицинская биохимия" |
- |
Разработка протокола, плана, программы доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | B/01.7 | 7 | Формулировка обоснования доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия и еще 8 |
Заявка на обучение |
Описание целей и задач доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | ||||||||||
Составление дизайна доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | ||||||||||
Разработка критериев оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов | ||||||||||
Составление лабораторных алгоритмов оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов | ||||||||||
Описание статистических методов для обработки результатов доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | ||||||||||
Описание действий по обеспечению качества лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | ||||||||||
Описание этических аспектов доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | ||||||||||
Описание работы с данными доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия и ведение документации, в том числе в электронном виде | ||||||||||
Проведение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | B/02.7 | 7 | Идентификация, маркировка, обработка, отбор проб, использование, хранение и уничтожение (утилизация) биологического материала, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и еще 5 |
Заявка на обучение | ||||||
Организация обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования | ||||||||||
Приготовление реактивов, питательных сред, кормов | ||||||||||
Ведение документации, в том числе в электронном виде | ||||||||||
Прием, транспортировка, размещение, описание, идентификация биологического материала и тест-систем | ||||||||||
Выполнение доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, а также выполнение технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий согласно правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, СОП | ||||||||||
Обеспечение качества проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | B/03.7 | 7 | Разработка СОП, в которых подробно и последовательно описан порядок осуществления всех лабораторных операций и еще 8 |
Заявка на обучение | ||||||
Соблюдение правил надлежащей лабораторной практики и правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами | ||||||||||
Систематическая проверка соблюдения СОП | ||||||||||
Проведение инспекции с целью подтверждения соответствия исследования правилам надлежащей лабораторной практики и правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, доступности персоналу, участвующему в исследовании, протоколу, плану, программе исследования | ||||||||||
Проверка заключительных отчетов для подтверждения того, что методы, процедуры, наблюдения и результаты изложены точно и полностью и в полной мере отражают первичные данные доклинических исследований лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | ||||||||||
Обеспечение соответствующих условий для сбора, хранения и вывоза медицинских отходов, бытовых отходов, а также их дезактивации и последующей транспортировки | ||||||||||
Организация технического обслуживания, калибровки, очистки оборудования | ||||||||||
Идентификация исследуемых веществ, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и медицинских изделий | ||||||||||
Обеспечение надлежащих условий для размещения, хранения, обработки и содержания биологических тест-систем для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технического испытания и токсикологического исследований (испытаний) медицинских изделий | ||||||||||
C | Разработка и выполнение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | 7 | • Младший научный сотрудник • Научный сотрудник |
Высшее образование - специалитет по специальности "Медицинская биохимия" |
- |
Разработка протокола, плана, программы клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | C/01.7 | 7 | Формулировка обоснования клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия и еще 9 |
Заявка на обучение |
Описание целей и задач клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | ||||||||||
Составление дизайна клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | ||||||||||
Формулировка критериев включения и исключения пациентов из клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | ||||||||||
Разработка критериев оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий | ||||||||||
Составление лабораторных алгоритмов оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий | ||||||||||
Описание статистических методов для обработки результатов клинического исследования эффективности, качества и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | ||||||||||
Описание действий по обеспечению эффективности, качества и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | ||||||||||
Описание этических аспектов клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | ||||||||||
Описание работы с данными и ведение записей, в том числе в электронном виде | ||||||||||
Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | C/02.7 | 7 | Выбор пациентов для проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия и еще 4 |
Заявка на обучение | ||||||
Соблюдение протокола клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | ||||||||||
Ведение документации в установленном порядке, в том числе в электронном виде | ||||||||||
Подготовка итогового отчета проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | ||||||||||
Соблюдение правил надлежащей клинической практики и правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий | ||||||||||
Обеспечение качества проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | C/03.7 | 7 | Разработка СОП для проведения клинического исследования лекарственного препарата, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия, сбора, регистрации и представления данных и еще 4 |
Заявка на обучение | ||||||
Соблюдение правил надлежащей клинической практики и правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами | ||||||||||
Систематическая проверка соблюдения СОП | ||||||||||
Соблюдение внутреннего контроля проведения инспекции с целью подтверждения соответствия исследования правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, доступности персоналу, участвующему в исследовании, протоколу клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | ||||||||||
Проверка заключительных отчетов | ||||||||||
D | Проведение исследований в области медицины и биологии | 7 | • Младший научный сотрудник • Научный сотрудник |
Высшее образование - специалитет по специальности "Медицинская биохимия" |
- |
Выполнение фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии | D/01.7 | 7 | Обоснование фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии и еще 4 |
Заявка на обучение |
Определение цели и задач фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии | ||||||||||
Планирование фундаментальных научных исследований в области медицины и биологии, подбор дизайна фундаментальных научных исследований в соответствии с целями и задачами | ||||||||||
Проведение фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии, анализ полученных результатов | ||||||||||
Интерпретация полученных результатов фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии с целью выяснения молекулярных механизмов биохимических процессов | ||||||||||
Выполнение прикладных и поисковых научных исследований и разработок в области медицины и биологии | D/02.7 | 7 | Выполнение прикладных и поисковых научных исследований и разработок в области медицины и биологии, направленных на улучшение диагностики заболеваний человека, скрининг, мониторинг заболеваний человека и еще 5 |
Заявка на обучение | ||||||
Проведение прикладных и поисковых исследований и разработок в области медицины и биологии, связанных с оценкой эффективности, качества и безопасности лечения и прогнозом исходов заболевания | ||||||||||
Дальнейшее совершенствование методов диагностики и лечения, направленных на сохранение жизни и здоровья человека | ||||||||||
Выбор диагностически значимых лабораторных показателей | ||||||||||
Формулировка критериев включения пациентов в прикладное и поисковое научное исследование в области медицины и биологии | ||||||||||
Составление информированного согласия пациента на участие в прикладном и поисковом научном исследовании в области медицины и биологии |