07.03.2018
Елена Максимкина: Минздрав дал четкие и понятные разъяснения по поводу госзакупок.
Минздрав разрабатывает системные меры по унификации закупок лекарственных средств в субъектах Федерации, чтобы обеспечить равный доступ пациентов всех регионов к лекарственным средствам. Об этом «ФВ» рассказала руководитель Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина.
Она добавила, что сейчас пациенты из разных уголков страны имеют равные права на получение того или иного лекарства. Однако зачастую цена на один и тот же препарат в разных субъектах складывается разная, поэтому его доступность в разных регионах не одинакова. Чтобы исправить ситуацию, Минздрав разрабатывает ряд системных мер для унификации процедуры закупок.
В частности, в прошлом году вышло постановление правительства № 1380 от 15.11.2017 г. «Об особенностях описания лекарственных препаратов, являющихся предметом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Для того чтобы у госзаказчиков не возникало вопросов по применению документа, 14 февраля 2018 г. Минздрав опубликовал разъяснения. Такие полномочия ведомства предусмотрены п. 2 постановления № 1380.
Как сообщал «ФВ», у экспертов возникли вопросы к этим разъяснениям. А именно по закупке комбинированных лекарств. В разъяснениях говорится, что госзаказчик может не указывать в конкурсной документации о возможности поставки однокомпонентных препаратов, если речь идет о лекарствах с путем введения в дыхательные пути посредством аэрозолей или спреев. Юристы опасаются, что это может противоречить особенностям описания лекарственных препаратов.
«Указание о возможности поставки однокомпонентных лекарств должно быть, если лекарственную форму можно разделить и сохранить при этом терапевтический эффект. Но если этого нельзя делать, как в примере с аэрозолями, то заказчик указывает комбинированный препарат и лекарственную форму. В этом случаев никаких вопросов по госзакупкам не возникнет», – поясняет Елена Максимкина. Она отметила, что сейчас для делимых лекарственных форм предусмотрен принцип двукратности, однако в последующем надо работать с поставщиками комбинированных препаратов в плане снижения цены. Такие препараты повышают удобство для пациентов, а значит, обеспечивают приверженность лечению.
Еще один неясный момент в разъяснениях, по мнению экспертов, касается начальной максимальной цены контракта (НМЦК) при совместных торгах. Минздрав говорит, что для расчета средневзвешенной цены берутся уже совершенные закупки всех участников торгов, а в Порядке определения НМЦК, утвержденном приказом Минздрава № 871н от 26.10.2017 г., речь идет об учете госзакупок, которые совершил сам заказчик. «Никакого противоречия тут нет, – говорит представитель министерства. – Сначала участники рассчитывают каждый свою средневзвешенную цену, а потом в рамках согласительной процедуры устанавливается общая НМЦК».
Наконец, никаких сомнений у заказчиков не должно быть по поводу закупки лекарств в шприц-ручках, предзаполненных шприцах и так далее. В рамках закупки могут быть предложены другие средства введения, но они обязательно должны соответствовать объему вводимого лекарства в шприц-ручке. То есть, если речь идет об одном миллилитре, то и шприц должен быть на один миллилитр, а никак не на пять, как в случае с обычным шприцом. И конечно, говорят в Минздраве, у заказчика всегда есть право купить определенную форму введения, но к документации необходимо приложить соответствующее обоснование.
Что же касается эквивалентности лекарственных форм, то для начала даны терминологические разъяснения в соответствии с классификацией лекарственных форм, чтобы исключить возможные манипуляции. Дополнительно министерством при участии экспертной организации эквивалентность лекарственных форм определяется в рамках установления взаимозаменяемости в соответствии с положениями ст. 27.3 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Автор: Елена Калиновская.
Источник: Фармацевтический вестник.
Елена Максимкина: Минздрав дал четкие и понятные разъяснения по поводу госзакупок.
Минздрав разрабатывает системные меры по унификации закупок лекарственных средств в субъектах Федерации, чтобы обеспечить равный доступ пациентов всех регионов к лекарственным средствам. Об этом «ФВ» рассказала руководитель Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина.
Она добавила, что сейчас пациенты из разных уголков страны имеют равные права на получение того или иного лекарства. Однако зачастую цена на один и тот же препарат в разных субъектах складывается разная, поэтому его доступность в разных регионах не одинакова. Чтобы исправить ситуацию, Минздрав разрабатывает ряд системных мер для унификации процедуры закупок.
В частности, в прошлом году вышло постановление правительства № 1380 от 15.11.2017 г. «Об особенностях описания лекарственных препаратов, являющихся предметом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Для того чтобы у госзаказчиков не возникало вопросов по применению документа, 14 февраля 2018 г. Минздрав опубликовал разъяснения. Такие полномочия ведомства предусмотрены п. 2 постановления № 1380.
Как сообщал «ФВ», у экспертов возникли вопросы к этим разъяснениям. А именно по закупке комбинированных лекарств. В разъяснениях говорится, что госзаказчик может не указывать в конкурсной документации о возможности поставки однокомпонентных препаратов, если речь идет о лекарствах с путем введения в дыхательные пути посредством аэрозолей или спреев. Юристы опасаются, что это может противоречить особенностям описания лекарственных препаратов.
«Указание о возможности поставки однокомпонентных лекарств должно быть, если лекарственную форму можно разделить и сохранить при этом терапевтический эффект. Но если этого нельзя делать, как в примере с аэрозолями, то заказчик указывает комбинированный препарат и лекарственную форму. В этом случаев никаких вопросов по госзакупкам не возникнет», – поясняет Елена Максимкина. Она отметила, что сейчас для делимых лекарственных форм предусмотрен принцип двукратности, однако в последующем надо работать с поставщиками комбинированных препаратов в плане снижения цены. Такие препараты повышают удобство для пациентов, а значит, обеспечивают приверженность лечению.
Еще один неясный момент в разъяснениях, по мнению экспертов, касается начальной максимальной цены контракта (НМЦК) при совместных торгах. Минздрав говорит, что для расчета средневзвешенной цены берутся уже совершенные закупки всех участников торгов, а в Порядке определения НМЦК, утвержденном приказом Минздрава № 871н от 26.10.2017 г., речь идет об учете госзакупок, которые совершил сам заказчик. «Никакого противоречия тут нет, – говорит представитель министерства. – Сначала участники рассчитывают каждый свою средневзвешенную цену, а потом в рамках согласительной процедуры устанавливается общая НМЦК».
Наконец, никаких сомнений у заказчиков не должно быть по поводу закупки лекарств в шприц-ручках, предзаполненных шприцах и так далее. В рамках закупки могут быть предложены другие средства введения, но они обязательно должны соответствовать объему вводимого лекарства в шприц-ручке. То есть, если речь идет об одном миллилитре, то и шприц должен быть на один миллилитр, а никак не на пять, как в случае с обычным шприцом. И конечно, говорят в Минздраве, у заказчика всегда есть право купить определенную форму введения, но к документации необходимо приложить соответствующее обоснование.
Что же касается эквивалентности лекарственных форм, то для начала даны терминологические разъяснения в соответствии с классификацией лекарственных форм, чтобы исключить возможные манипуляции. Дополнительно министерством при участии экспертной организации эквивалентность лекарственных форм определяется в рамках установления взаимозаменяемости в соответствии с положениями ст. 27.3 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Автор: Елена Калиновская.
Источник: Фармацевтический вестник.
