Приказ Минтруда России от 21.12.2015 N 1043н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по контролю качества биотехнологического производства препаратов для растениеводства" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.01.2016 N 40672)
| Обобщенные трудовые функции |
Возможные наименования должностей, профессий |
Требования к образованию и обучению |
Требования к опыту практической работы |
Трудовые функции |
Трудовые действия |
|
| код |
наименование |
уровень квалификации |
наименование |
код |
уровень (подуровень) квалификации |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
| A |
Контроль качества биотехнологической продукции на всех этапах производственного процесса |
6 |
Инженер-биотехнолог
|
|
-
|
Контроль качества сырья и материалов в организации по производству биопрепаратов для растениеводства |
A/01.6 |
6 |
Анализ качества сырья и материалов, поступающих в биотехнологическую организацию
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Разработка предложений по повышению качества получаемых биопрепаратов для растениеводства посредством замены исходного сырья |
| Формирование заключения о соответствии и возможности использования исходного сырья для производства биопрепаратов надлежащего качества |
| Разработка предложений по замене организации-поставщика |
| Контроль соблюдения производственной и технологической дисциплины в организации по производству биопрепаратов для растениеводства |
A/02.6 |
6 |
Организация и проведение обучения работников по вопросам производственной и технологической дисциплины в биотехнологической организации
и еще 4 |
Заявка на обучение
|
| Систематический выборочный контроль условий хранения сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов |
| Регулярный контроль технического состояния оснастки, оборудования, средств измерений и сроков проведения их поверки |
| Контроль наличия и качества технической документации, действующей на биотехнологическом производстве |
| Регулярный контроль соблюдения технологических процессов, стандартов организации и производственных инструкций |
| Контроль выполнения технологических условий, соответствия утвержденным эталонам и требованиям стандартов готовой продукции на биотехнологическом производстве |
A/03.6 |
6 |
Контроль параметров производственного оборудования, состояния контрольно-измерительных средств и своевременности их представления для государственной поверки
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Анализ соответствия качества готовых биопрепаратов установленным техническим условиям для биотехнологической продукции |
| Анализ рекламаций по качеству продукции и выявление причин возникновения нарушений технологических процессов |
| Разработка предложений по устранению причин снижения качества продукции |
| Проведение технологических испытаний новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства |
A/04.6 |
6 |
Тестирование новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства согласно методическим рекомендациям по анализу качества соответствующей продукции
и еще 4 |
Заявка на обучение
|
| Обработка данных, полученных при испытаниях новых форм и видов биопрепаратов |
| Оформление документации по результатам испытаний и составление заключения о соответствии качества новых форм и видов биопрепаратов установленным нормам для данного вида продукции |
| Разработка предложений по качественной доработке новых форм и видов биопрепаратов |
| Формирование предложений по подготовке продукции к государственной аттестации и сертификации |
| B |
Координация деятельности подразделений организации в области управления качеством на биотехнологическом производстве |
7 |
Начальник отдела обеспечения качества
|
• Высшее образование - бакалавриат и еще 1• Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации
|
Стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее двух лет на биотехнологическом производстве
|
Организация взаимодействия различных подразделений, направленного на обеспечение качества биопрепаратов для растениеводства |
B/01.7 |
7 |
Определение направлений работ, ориентированных на обеспечение качества продукции
и еще 2 |
Заявка на обучение
|
| Подготовка предложений по планированию и организации работ, направленных на обеспечение качества продукции |
| Согласование между различными подразделениями биотехнологической организации перечня работ и (или) мероприятий, направленных на обеспечение качества продукции |
| Разработка нормативных документов по управлению качеством биотехнологической продукции |
B/02.7 |
7 |
Анализ потребности в разработке новых или изменении существующих нормативных документов
и еще 3 |
Заявка на обучение
|
| Подготовка предложений по порядку взаимодействия подразделений предприятия и плану-графику проведения работ |
| Разработка проектов нормативных документов и внутренних регламентов на производство биопрепаратов для растениеводства |
| Утверждение проектов нормативных документов и внутренних регламентов на производство биопрепаратов для растениеводства |
| Формирование комплексной отчетности для руководства организации о функционировании системы менеджмента качества на производстве биопрепаратов для растениеводства |
B/03.7 |
7 |
Анализ результатов деятельности за отчетный период по различным направлениям контроля качества продукции
и еще 2 |
Заявка на обучение
|
| Сбор и оценка информации, необходимой для принятия управленческих решений |
| Формирование отчетов, выводов и рекомендаций |
| C |
Создание эффективной системы менеджмента качества на биотехнологическом производстве |
7 |
• Аудитор качества биотехнологической продукции
• Менеджер по качеству
|
• Высшее образование - магистратура или специалитет и еще 1• Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации
|
Стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее трех лет, в том числе в должности аудитора/менеджера по качеству не менее года
|
Проведение внутреннего аудита системы качества на биотехнологическом производстве и оценка систем качества поставщиков |
C/01.7 |
7 |
Планирование мероприятий по внутреннему аудиту
и еще 5 |
Заявка на обучение
|
| Составление программы внутреннего аудита и подготовка рабочих документов |
| Проведение аудита |
| Анализ систем качества, действующих в организациях поставщиков сырья и материалов |
| Оценка характеристик качества сырья и материалов у поставщиков |
| Подведение итогов и формирование отчетных документов |
| Внедрение современных систем управления качеством на производстве биопрепаратов для растениеводства |
C/02.7 |
7 |
Развитие системы тактического и стратегического планирования повышения и контроля качества
и еще 6 |
Заявка на обучение
|
| Изучение и анализ лучшего отечественного и зарубежного опыта, наилучших доступных технологий в производстве биопрепаратов |
| Подготовка предложений по использованию наилучших доступных технологий на биотехнологическом производстве |
| Координация действий подразделений, направленных на выполнение требований к качеству продукции |
| Организация системных испытаний и исследовательских работ в целях повышения качества продукции |
| Внедрение современного оборудования, обеспечивающего повышение технологичности и качества выпускаемой продукции |
| Формирование и ведение отчетной документации |
