Профстандарт "26.013 Специалист по контролю качества биотехнологического производства препаратов для растениеводства"

Приказ Минтруда России от 21.12.2015 N 1043н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по контролю качества биотехнологического производства препаратов для растениеводства" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.01.2016 N 40672)

Функциональная карта профессионального стандарта

Обобщенные трудовые функции			Возможные наименования должностей, профессий	Требования к образованию и обучению	Требования к опыту практической работы	Трудовые функции			Трудовые действия
код	наименование	уровень квалификации				наименование	код	уровень (подуровень) квалификации
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11
A	Контроль качества биотехнологической продукции на всех этапах производственного процесса	6	Инженер-биотехнолог		-	Контроль качества сырья и материалов в организации по производству биопрепаратов для растениеводства	A/01.6	6	Анализ качества сырья и материалов, поступающих в биотехнологическую организацию и еще 3	Заявка на обучение
									Разработка предложений по повышению качества получаемых биопрепаратов для растениеводства посредством замены исходного сырья
									Формирование заключения о соответствии и возможности использования исходного сырья для производства биопрепаратов надлежащего качества
									Разработка предложений по замене организации-поставщика
						Контроль соблюдения производственной и технологической дисциплины в организации по производству биопрепаратов для растениеводства	A/02.6	6	Организация и проведение обучения работников по вопросам производственной и технологической дисциплины в биотехнологической организации и еще 4	Заявка на обучение
									Систематический выборочный контроль условий хранения сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов
									Регулярный контроль технического состояния оснастки, оборудования, средств измерений и сроков проведения их поверки
									Контроль наличия и качества технической документации, действующей на биотехнологическом производстве
									Регулярный контроль соблюдения технологических процессов, стандартов организации и производственных инструкций
						Контроль выполнения технологических условий, соответствия утвержденным эталонам и требованиям стандартов готовой продукции на биотехнологическом производстве	A/03.6	6	Контроль параметров производственного оборудования, состояния контрольно-измерительных средств и своевременности их представления для государственной поверки и еще 3	Заявка на обучение
									Анализ соответствия качества готовых биопрепаратов установленным техническим условиям для биотехнологической продукции
									Анализ рекламаций по качеству продукции и выявление причин возникновения нарушений технологических процессов
									Разработка предложений по устранению причин снижения качества продукции
						Проведение технологических испытаний новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства	A/04.6	6	Тестирование новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства согласно методическим рекомендациям по анализу качества соответствующей продукции и еще 4	Заявка на обучение
									Обработка данных, полученных при испытаниях новых форм и видов биопрепаратов
									Оформление документации по результатам испытаний и составление заключения о соответствии качества новых форм и видов биопрепаратов установленным нормам для данного вида продукции
									Разработка предложений по качественной доработке новых форм и видов биопрепаратов
									Формирование предложений по подготовке продукции к государственной аттестации и сертификации
B	Координация деятельности подразделений организации в области управления качеством на биотехнологическом производстве	7	Начальник отдела обеспечения качества	• Высшее образование - бакалавриат и еще 1 • Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации	Стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее двух лет на биотехнологическом производстве	Организация взаимодействия различных подразделений, направленного на обеспечение качества биопрепаратов для растениеводства	B/01.7	7	Определение направлений работ, ориентированных на обеспечение качества продукции и еще 2	Заявка на обучение
									Подготовка предложений по планированию и организации работ, направленных на обеспечение качества продукции
									Согласование между различными подразделениями биотехнологической организации перечня работ и (или) мероприятий, направленных на обеспечение качества продукции
						Разработка нормативных документов по управлению качеством биотехнологической продукции	B/02.7	7	Анализ потребности в разработке новых или изменении существующих нормативных документов и еще 3	Заявка на обучение
									Подготовка предложений по порядку взаимодействия подразделений предприятия и плану-графику проведения работ
									Разработка проектов нормативных документов и внутренних регламентов на производство биопрепаратов для растениеводства
									Утверждение проектов нормативных документов и внутренних регламентов на производство биопрепаратов для растениеводства
						Формирование комплексной отчетности для руководства организации о функционировании системы менеджмента качества на производстве биопрепаратов для растениеводства	B/03.7	7	Анализ результатов деятельности за отчетный период по различным направлениям контроля качества продукции и еще 2	Заявка на обучение
									Сбор и оценка информации, необходимой для принятия управленческих решений
									Формирование отчетов, выводов и рекомендаций
C	Создание эффективной системы менеджмента качества на биотехнологическом производстве	7	• Аудитор качества биотехнологической продукции • Менеджер по качеству	• Высшее образование - магистратура или специалитет и еще 1 • Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации	Стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее трех лет, в том числе в должности аудитора/менеджера по качеству не менее года	Проведение внутреннего аудита системы качества на биотехнологическом производстве и оценка систем качества поставщиков	C/01.7	7	Планирование мероприятий по внутреннему аудиту и еще 5	Заявка на обучение
									Составление программы внутреннего аудита и подготовка рабочих документов
									Проведение аудита
									Анализ систем качества, действующих в организациях поставщиков сырья и материалов
									Оценка характеристик качества сырья и материалов у поставщиков
									Подведение итогов и формирование отчетных документов
						Внедрение современных систем управления качеством на производстве биопрепаратов для растениеводства	C/02.7	7	Развитие системы тактического и стратегического планирования повышения и контроля качества и еще 6	Заявка на обучение
									Изучение и анализ лучшего отечественного и зарубежного опыта, наилучших доступных технологий в производстве биопрепаратов
									Подготовка предложений по использованию наилучших доступных технологий на биотехнологическом производстве
									Координация действий подразделений, направленных на выполнение требований к качеству продукции
									Организация системных испытаний и исследовательских работ в целях повышения качества продукции
									Внедрение современного оборудования, обеспечивающего повышение технологичности и качества выпускаемой продукции
									Формирование и ведение отчетной документации